Sejoy Auto Test, test a flusso laterale per il coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), sensibilità del 97,5%

Sejoy Auto Test, test a flusso laterale per il coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), sensibilità del 97,5% - descrizione

Sejoy Auto Test, test a flusso laterale per il coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), sensibilità del 97,5%. -descrizione
Tecnologia: Test rapido "a flusso laterale" della presenza di antigene in un tampone nasale, a base di oro colloidale, per la rilevazione qualitativa del coronavirus Sars-CoV-2 di covid19 (nCoV-2019)
Tipo di campione: campioni di tampone nasale.
Apparecchio richiesto: Nessuno. Tutto il necessario è fornito nella confezione.
Tempo di diagnosi? 10-15 minuti
Risultato di uno studio clinico?
Sensibilità relativa:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% Intervalli di confidenza
Specificità relativa:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% Intervalli di confidenza
Precisione:
98,8% (IC 95%: 96,48%-99,01%) 95% Intervalli di confidenza
Livello di riferimento: 30 TCID50 / mL
Nessun effetto gancio osservato fino a una concentrazione di 4,6 x 10^5 TCID50/mL sul virus SARS-CoV-2 inattivato
Non è stata osservata alcuna reattività crociata su altri 13 virus (tabella dettagliata riportata nel foglio illustrativo)
Vantaggi competitivi
risultato molto veloce (10-15 minuti),
conservazione delle prove a temperatura ambiente (2-30°C),
Semplice da usare (non c'è bisogno di hardware fantasioso), veloce da imparare
più economico dei test PCR
Materiali di consumo forniti nel kit
Certificazione del dispositivo (CE, FDA, )
CE, conforme alla Direttiva 98/79/CE, e FDA
Classe di dispositivi medici: DM Diagnostic In Vitro Classe Altri
Autotest approvato dall'ANSM
Cosa c'è nella scatola
1 cassetta di prova
1 tampone sterile per la raccolta
1 tubo di estrazione con soluzione di estrazione
1 tappo contagocce
Scadenza 2027

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