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Vendita all'ingrosso di KIT per il test rapido degli anticorpi MHRA per il coronavirus (COVID-19)

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Coronavirus (COVID-19) MHRA Rapid Antibody Test KIT Approvato ... INFORMAZIONI -GENERALE Metodo: analisi immunocromatografica a flusso laterale Conservazione 2-30 ° C = USO DEL PROGETTO Il test rapido COVID-19 IgG / IgM è un test immunocromatografico in fase la rilevazione rapida, qualitativa e differenziale degli anticorpi IgG e IgM contro il nuovo coronavirus 2019 nel sangue intero, siero umano o plasma. Questo test fornisce solo un risultato preliminare del test. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con la cassetta per test rapido COVID-19 IgG / IgM deve essere confermato con uno o più metodi di test alternativi e risultati clinici ... SIGNIFICATO DIAGNOSTICO I coronavirus sono virus a RNA con involucro comuni negli esseri umani e in altri mammiferi e uccelli e causano malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche. È noto che sette specie di coronavirus causano malattie negli esseri umani. Quattro virus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - sono diffusi e di solito causano sintomi comuni del raffreddore in individui immunocompetenti. Gli altri tre ceppi - Coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV), Coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV) e Novel Coronavirus 2019 (COVID-19) - sono di origine zoonotica e sono stati collegati a malattie talvolta fatali. Gli anticorpi IgG e IgM contro il nuovo coronavirus 2019 possono essere rilevati 2-3 settimane dopo l'esposizione. Le IgG rimangono positive, ma il livello di anticorpi diminuisce nel tempo. - PRINCIPIO DEL TEST Il test rapido COVID-19 IgG / IgM è un test immunocromatografico a flusso laterale. Il test utilizza anticorpi anti-IgM umane (linea di test IgM), anti-IgG umane (linea di test IgG) e IgG anti-capra (linea di controllo C) immobilizzati su una banda di nitrocellulosa. Il tampone coniugato ciliegia contiene oro colloidale coniugato con antigeni COVID-19 coniugati con oro colloidale ricombinante (coniugati COVID-19) e coniugati IgG-oro di coniglio. Quando un campione seguito da un tampone del test viene aggiunto al pozzetto della sonda, gli anticorpi IgM e / o IgG, se presenti, si legano ai coniugati COVID-19, formando così complessi antigene-anticorpo. Questo complesso migra per capillarità attraverso la membrana di nitrocellulosa. Quando il complesso è collegato alla linea del test, è visibile una striscia colorata di ciliegia, che conferma un risultato del test reattivo. La mancanza di una banda colorata nell'area del test indica un risultato del test non reattivo. Per fungere da controllo del processo, una linea colorata nell'area della linea di controllo cambia sempre da blu a rossa, indicando che è stato aggiunto il volume di campione corretto e la membrana è stata bagnata .... COMPOSIZIONE REATTIVA ... - 1 busta sigillata contenente una scatola di prova, un gocciolatore e un essiccante, 1 reagente e 1 manuale di istruzioni. - FORMAZIONE REAGENTI - Il test è pronto per l'uso. - CONSERVAZIONE E STABILITÀ ... Il set può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 ° C). Il dispositivo di test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il dispositivo di test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento del bisogno. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza ... AVVERTENZE E PRECAUZIONI -Solo per diagnosi professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza. -Queste istruzioni devono essere lette per intero prima di eseguire il test. In caso contrario, i risultati del test saranno errati. - Non utilizzare se il tubo o la borsa sono danneggiati o rotti. - Il test è esclusivamente monouso. Non riutilizzare in nessuna circostanza. - M Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Durante il test, seguire le precauzioni contro i rischi microbiologici e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni ... - Indossare indumenti protettivi, come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni. - L'umidità e la temperatura possono influire sui risultati. - Non eseguire il test in una stanza con un flusso d'aria elevato. RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI La confezione del test rapido COVID-19 IgG / IgM può essere prodotta utilizzando sangue intero, siero o plasma .... - Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi. Utilizzare solo campioni limpidi e non emollienti. = - Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il campionamento. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi di tempo. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8 ° C per un massimo di 3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere conservati a una temperatura inferiore a -20 ° C. Il sangue intero prelevato in vena deve essere mantenuto a 2-8 ° C e il test deve essere eseguito entro 2 giorni. Non congelare campioni di sangue intero. Il sangue intero raccolto a portata di mano deve essere testato immediatamente. - Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene in anticipo



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